Analista de Desenvolvimento de Produtos Pl. - Documentação (Pós Registro)

Na Althaia buscamos sempre entender a saúde na sua forma integral e oferecer as mais variáveis soluções que previnem e tratam as pessoas.

Buscamos pessoas interessadas em descomplicar de forma inteligente a vida do consumidor que busca saúde e bem-estar, sendo relevantes para esse processo de trazer opções em forma de diferentes produtos, para diferentes consumidores e com suas diferentes necessidades. 

Convidamos você a “Pensar fora da caixa”

• Ser o focal point de documentação de pós registro, sendo responsável pela elaboração e conferência de métodos para fabricação dos lotes pós registro e pela elaboração de documentação regulatória de pós registro de medicamentos similares, genéricos, específicos, tais como justificativas técnicas, quadros comparativos, PATE, de acordo com as legislações vigentes.
• Fazer avaliação crítica e elaboração de Análise de Risco de Produtos para mudanças pós registro
• Participar de discussões com a equipe de Validação para a elaboração de análise de risco e FMEA de produtos pós registro.
• Abrir Controle de Mudanças e realizar controle de execução das ações
• Ter interface com os demais analistas de pós registro para entender as propostas de mudança, fará avaliação crítica dos enquadramentos regulatórios propostos e compilará informações para elaboração da documentação
• Participar, junto com os analistas de troubleshooting, da investigação e elaboração de relatório para investigação de desvios (troubleshooting)
• Executar outras atividades inerentes ao cargo 

• Formação Superior completa em Farmácia;
• Conhecimento das legislações vigentes para pós-registro (sólida base em desenvolvimento farmacotécnico pós-registro);
• Conhecimento dos equipamentos em escala de bancada e scale up (Produção);
• Conhecimento em formas farmacêuticas sólidas;
• Conhecimento em software de controle (SAP);
• Desejável Inglês nível Intermediário.

Nossos benefícios vão além do básico – são pensados para o seu bem-estar dentro e fora do trabalho:

• Plano de Saúde (para você e seus dependentes legais)
• Plano Odontológico (para você e seus dependente)
• Convênio Farmácia
• Seguro de Vida
• Descontos em Produtos - Equaliv
• Gympass (Wellhub) (para você e seus dependentes legais)
• Vale Refeição
• Vale Alimentação
• Participação do Lucros e Resultados (conforme previsto em Convenção Coletiva, em cumprimento à legislação vigente)
• Transporte Fretado (Atibaia, Bragança Paulista, Campinas, Hortolândia e Sumaré)

Levando saúde. Valorizando a vida. O Grupo Althaia foi fundado em 2010 com o propósito de ser grande, tanto no modo de tratar o meio ambiente e as pessoas – clientes e colaboradores, como em representatividade no mercado de saúde.

Desenvolvemos, produzimos e comercializamos as opções mais modernas de medicamentos existentes no mercado pela Althaia, e suplementos alimentares através da Equaliv, uma empresa do Grupo. Alta tecnologia e rígidos padrões de qualidade são características diferenciais de uma indústria farmacêutica que traz a excelência de seus processos também para o mercado de nutracêuticos, em busca do mais moderno desenvolvimento.

Pensamos diariamente em inovação & versatilidade para garantir fluidez, agilidade e criatividade para os nossos negócios. O Grupo Althaia sabe que confiança vem de casa e por isso, está sempre preocupada em oferecer o que há de mais seguro e completo. Dispomos de um moderno Centro de Pesquisa e Desenvolvimento alocado na própria sede, onde nascem todos os produtos. Com qualidade, oferecemos produtos, serviços e soluções que agreguem na prática clínica, reforçando o compromisso que temos com os profissionais da saúde.