Analista de Garantia de Qualidade Sr. - Validação de Limpeza

Na Althaia buscamos sempre entender a saúde na sua forma integral e oferecer as mais variáveis soluções que previnem e tratam as pessoas.

Buscamos pessoas interessadas em descomplicar de forma inteligente a vida do consumidor que busca saúde e bem-estar, sendo relevantes para esse processo de trazer opções em forma de diferentes produtos, para diferentes consumidores e com suas diferentes necessidades. 

Convidamos você a “Pensar fora da caixa”

• Elaborar e implementar estratégias e planos mestres de Validação de Limpeza, alinhados às diretrizes corporativas e requisitos regulatórios (ANVISA, FDA, EMA, etc.).
• Desenvolver e manter matrizes de pior caso, considerando aspectos como solubilidade, toxicidade, potência e características físico-químicas dos produtos.
• Realizar cálculos de limites de aceitação para resíduos químicos e microbiológicos, assegurando conformidade com os critérios estabelecidos.
• Definir planos de amostragem e pontos críticos para coleta de amostras após limpeza de equipamentos e áreas produtivas.
• Conduzir estudos de validação de limpeza (protocolos e relatórios), desde a elaboração até a execução e revisão técnica.
• Coordenar e/ou executar atividades de amostragem, conforme procedimentos validados e boas práticas de documentação.
• Elaborar e revisar documentos técnicos (protocolos, relatórios, POPs, formulários e instruções de trabalho) relacionados à Validação de Limpeza.
• Realizar análises de risco associadas aos processos de limpeza e equipamentos produtivos, propondo ações mitigatórias.
• Ministrar treinamentos técnicos sobre procedimentos e boas práticas de validação de limpeza.
• Apoiar inspeções internas e externas, fornecendo evidências e explicações técnicas sobre o sistema de validação de limpeza.
• Garantir o cumprimento das normas de BPF (Boas Práticas de Fabricação) e demais requisitos de qualidade aplicáveis.

• Formação superior completa em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas.
• Experiência consolidada em Validação de Limpeza, preferencialmente em indústrias farmacêuticas de produtos sólidos orais.
• Conhecimento da RDC nº 658/2022 e da Instrução Normativa (IN) de Qualificação e Validação.
• Desejável conhecimento no ISPE Guide – Cleaning Validation.
• Conhecimento aprofundado em Boas Práticas de Fabricação (BPF), guias regulatórios internacionais (FDA, EMA, ICH) e conceitos de PDE/MACO.
• Vivência com gestão de risco (FMEA, HACCP) e elaboração de documentação técnica complexa.
• Domínio em interpretação de resultados analíticos e entendimento de metodologias de amostragem.
• Inglês técnico desejável.

Nossos benefícios vão além do básico – são pensados para o seu bem-estar dentro e fora do trabalho:

• Plano de Saúde (para você e seus dependentes legais)
• Plano Odontológico (para você e seus dependente)
• Convênio Farmácia
• Seguro de Vida
• Descontos em Produtos - Equaliv
• Gympass (Wellhub) (para você e seus dependentes legais)
• Vale Refeição
• Vale Alimentação
• Participação do Lucros e Resultados (conforme previsto em Convenção Coletiva, em cumprimento à legislação vigente)
• Transporte Fretado (Atibaia, Bragança Paulista, Campinas, Hortolândia e Sumaré)
• Auster (atendimento telefônico com orientação psicológica, nutricional, de educação física e fitoterapia)

Horário:

De segunda a sexta-feira, das 8h às 17h.

Levando saúde. Valorizando a vida. O Grupo Althaia foi fundado em 2010 com o propósito de ser grande, tanto no modo de tratar o meio ambiente e as pessoas – clientes e colaboradores, como em representatividade no mercado de saúde.

Desenvolvemos, produzimos e comercializamos as opções mais modernas de medicamentos existentes no mercado pela Althaia, e suplementos alimentares através da Equaliv, uma empresa do Grupo. Alta tecnologia e rígidos padrões de qualidade são características diferenciais de uma indústria farmacêutica que traz a excelência de seus processos também para o mercado de nutracêuticos, em busca do mais moderno desenvolvimento.

Pensamos diariamente em inovação & versatilidade para garantir fluidez, agilidade e criatividade para os nossos negócios. O Grupo Althaia sabe que confiança vem de casa e por isso, está sempre preocupada em oferecer o que há de mais seguro e completo. Dispomos de um moderno Centro de Pesquisa e Desenvolvimento alocado na própria sede, onde nascem todos os produtos. Com qualidade, oferecemos produtos, serviços e soluções que agreguem na prática clínica, reforçando o compromisso que temos com os profissionais da saúde.